“醫療器械質量安全管理座談會暨新版GB9706系列標準解讀會”在海口成功舉行

發布時間：2023-07-12 14:37:16

會議現場

7月12日下午，由海南省藥監局器械注冊與監管處主辦、海南自貿港國際醫療器械聯合會承辦、海南維力醫療科技開發有限公司協辦的“醫療器械質量安全管理座談會暨新版GB9706系列標準解讀會”在海口成功舉行。省醫療器械處生產監管老師常麗梅出席并作活動總結；省藥品和醫療器械審評服務中心審評老師秦明艷授課；我會秘書長黃長林主持會議，副會長賀勇慎作了精彩發言。來自海南全省29家醫療器械企業共計39人參加活動。

常麗梅

秦明艷

黃長林

賀勇慎

常麗梅在總結中強調四點意見：一是加強醫療器械全生命周期管理，推動產業高質量發展；二是產品注冊/備案是醫療器械生命周期中的重要環節，各企業變更住所、委托生產等信息，需要及時做好備案；三是企業要自查自糾，加強安全防范意識；四是希望通過這次“醫療器械安全宣傳周”活動，各企業負責人都能有所收獲，并做好落實醫療器械質量安全主體責任。

海南省藥品和醫療器械審評服務中心審評秦明艷老師分別就“GB9706發展歷程和主要變化”“GB9706標準實施要求”“GB9706檢驗送檢要求”“審評關注要點”等方面詳細介紹了新版GB9706及其系列標準制修訂最新進展，并現場與參會企業代表進行答疑交流。各企業代表紛紛表示，通過此次解讀會對新版GB9706系列標準有了更深刻的了解，受益匪淺。

百邁科

芬森醫療

華熙生物

復星博毅雅

期間，海南百邁科醫療科技股份有限公司、海南芬森醫療器械有限公司、華熙生物科技(海南)有限公司、海南復星博毅雅醫療技術有限公司企業代表就企業質量管理話題進行了主題分享。

我會出席本次活動的還有副會長單位海南朗騰醫療設備有限公司管理者代表孫貽興、海南英達生醫療器械有限公司管理者代表王艷俠；會員單位海南復星博毅雅醫療科技有限公司生產負責人陳廣琦等參加座談會。

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